Асосӣ >> Маълумот Дар Бораи Маводи Мухаддир, Ахбор >> FDA Erleada, табобати нави саратони простатро тасдиқ мекунад

FDA Erleada, табобати нави саратони простатро тасдиқ мекунад

FDA Erleada, табобати нави саратони простатро тасдиқ мекунадАхбор

Дар ҳоле ки доруҳои зиёде мавҷуданд, ки дастрасанд саратони простатаро табобат кунед , дар моҳи феврали 2018, Маъмурияти хӯрокворӣ ва доруворӣ (FDA) тасдиқ карда шудааст аввалин дору барои омосҳои паҳннашаванда ба тобовар (тобовар ба кастрация ғайри метастатикӣ): Эрлеада (апалутамид). Тасдиқ эҳтимолан ба беморони ташхиси саратони простата, ки аз он хабари хуш аст, хуш омадед аст (аз рӯи маълумоти Ҷамъияти саратоншиносони Амрико) танҳо дар соли 2019 дар ИМА 174,650 ҳолати нав сабт шудааст.





Навсозӣ: Аз моҳи сентябри 2019, Erleadea инчунин барои истифода дар беморони гирифтори саратони метастатикии простата тасдиқ карда шуд.



Эрлеада ва терапияи гормон

Дар бисёр ҳолатҳо, ба беморони гирифтори саратони ғадуди простаг як намуди табобат муқаррар карда мешавад терапияи гормон . Ин миқдори андрогенро дар бадан маҳдуд мекунад, ки ин гормонест, ки метавонад бо мурури замон афзоиши саратонро ба вуҷуд орад. Аммо, баъзе беморони саратони простата ба ин табобат посух намедиҳанд. Таърихан, пешгӯӣ кардан душвор буд, ки терапияи гормон дар табобати саратони ғадуди бемор муассир хоҳад буд ё не ва аз ин рӯ усули озмоишӣ ва хатогӣ истифода шудааст (ҳарчанд ин тоза карда мешавад) .

Эрлеада ин ҳабест, ки одатан муқаррар карда шудааст, ки як маротиба дар як рӯз истеъмол карда шавад (ҳамчун чор таблетка 60 мг, барои як миқдори умумии 240 мг дар як рӯз). Он пешбинӣ шудааст, вақте ки терапияи гормон ва коҳиши андроген барои боздоштани афзоиши саратони простата кифоя нест. Мувофиқи маълумоти маҳсулот , Erleada бояд дар якҷоягӣ бо аналоги гонадотропин-релизин (GnRH) дода шавад (ё бемор бояд орхиэктомияи дуҷониба дошта бошад, ки ин дур кардани ҳарду ривоҷро дорад).

Баррасии афзалиятноки FDA

Ариза барои тасдиқ дар доираи FDA пешниҳод шудааст Шарҳи афзалиятнок система, ки барои суръат бахшидани баррасии баъзе доруҳо сохта шудааст, ки барои баланд бардоштани самаранокии табобат барои бемориҳои вазнин, аз қабили саратон, имконият доранд. Баррасӣ ба озмоиши клиникӣ нигаронида шудааст, ки дар он ба беморон ё Эрлеада ё плацебо дар баробари дигар табобатҳо дода шудааст. Бемороне, ки Эрлеадаро истеъмол кардаанд, ба ҳисоби миёна зиндамонии бе метастази 40.5 моҳаро дар муқоиса бо 16.2 моҳ дар беморон, ки ба онҳо плацебо додаанд, 72% коҳиш додани хавфи маргро аз сар гузаронидаанд.



Таъсири тарафҳо

Тавре ки дар бисёре аз доруҳое, ки дар табобати саратон истифода мешаванд, таъсири манфии ҷиддии марбут ба қабули Эрлеада мавҷуданд. Ба таъсироти маъмултарин хастагӣ, доғҳо, фишори баланди хун, дарди буғумҳо, талафоти вазнин ва дарунравӣ дохил мешаванд (вале бо онҳо маҳдуд намешавад). Табобати саратони ғадуди простата бо Erleada инчунин метавонад ба суст шудани устухонҳо ва мушакҳо оварда расонад, ки хавфи афтидан ва шикастанро зиёд мекунад. Эрлеада метавонад бемории дилро ба вуҷуд орад; бастани рагҳо ба марг оварда мерасонад, дар баъзе одамоне, ки бо ин дору табобат мегирифтанд, рух додааст. Ҳангоми истеъмоли Erleada низ эҳтимоли зиёд шудани хавфи саръ вуҷуд дорад. Ҳамин тариқ, беморон бояд аз ҳар гуна фаъолиятҳое канорагирӣ кунанд, ки мусодираи ҳуш ё аз даст додани ҳуш метавонад ба худ ё дигарон зарар расонад. Erleada инчунин метавонад боиси таваллуд шавад.

Муносибат бо дигар доруҳо

Эрлеада потенсиали мутақобила бо бисёр доруҳои гуногунро дорад. Эрлеада, бо дахолат кардан ба баъзе ферментҳо, метавонад самаранокии доруҳои дигарро, ки бо ҳамон ферментҳо коркард мешаванд, кам кунад. Беморон бояд муносибати муштаракро бо табиби худ муҳокима кунанд ва ба онҳо дар бораи ҳар гуна доруҳое, ки ҳоло истеъмол мекунанд, огоҳ кунанд, то қабули қарор барои истифодаи Erleada.