Асосӣ >> Хабарҳо >> Глюкагон генералӣ тасдиқи FDA-ро ба даст меорад

Глюкагон генералӣ тасдиқи FDA-ро ба даст меорад

Глюкагон генералӣ тасдиқи FDA-ро ба даст меорадХабарҳо

Хабари хуш барои одамони гирифтори диабет: Шумо ҳоло як варианти умумӣ барои глюкагон доред. Маъмурияти озуқаворӣ ва дорувории ИМА (FDA) аввалин глюкагони умумиро барои тазриқ тасдиқ кард.





ВОБАСТА: Глюкагон чист? | Купони глюкагон



FDA рӯзи 28 декабри соли 2020 эълом дошт, ки як барномаи нави кӯтоҳшудаи дору барои глюкагон барои тазриқи 1 мг / шиша дар маҷмӯаи фавқулоддаро, ки аз ҷониби Amphastar Pharmaceuticals Inc истеҳсол шудааст, тасдиқ кард гипогликемияи шадид, ҳолате, ки метавонад ба кори мӯътадили инсон халал расонад.

Сэлли Чой, доктори илмҳо, директори Дафтари доруҳои умумӣ дар Маркази арзёбӣ ва тадқиқоти маводи мухаддир FDA қайд кард, ки тасдиқ ин қадами муҳимест барои одамони гирифтори диабет.

Глюкагон барои тазриқ дар тӯли зиёда аз 20 сол дар ИМА тасдиқ шудааст, аммо то имрӯз ягон генерики тасдиқшудаи ин доруи муҳим вуҷуд надорад, ки метавонад ҳаёти одамонро наҷот диҳад, ки метавонанд дар ҳолати вазнини шакари хеле ками хун ба сар баранд, вай дар як гуфт изҳорот .



Чаро омодагӣ ба гипогликемияи шадид муҳим аст

Гипогликемия вақте рух медиҳад, ки миқдори хун ё миқдори глюкозаи хун хеле паст мешавад. Он метавонад аз сабук то вазнин фарқ кунад. Вақте нишонаҳои сабук пайдо мешаванд, вақте ки қанди шумо аз 70 мг / дл паст мешавад. Нишонаҳои мӯътадил вақте рух медиҳанд, ки қанди хун аз 55 то 70 мг / дл, мувофиқи он паст мешавад ҶДРФ . Аломатҳо метавонанд каме арақ кардан, ларзидан ё ҷунбидан, ларзиш, дилбеҳузурӣ, гуруснагӣ ва изтиробро дар бар гиранд, зеро бадани шумо ба коҳиши глюкозаи хун вокуниш нишон медиҳад. Гипогликемияи сабук ё мӯътадилро бо таблеткаҳои глюкоза ё нӯшокии ширин, аз қабили афшура, табобат кардан мумкин аст. Ин карбогидридҳои зудтаъсир метавонанд сатҳи шакари хунро зуд баланд бардоранд. Аммо ин барои ҳалли як эпизоди гипогликемияи шадид кофӣ нест.

Вақте ки гипогликемия шадидтар мешавад - сатҳи аз 40-55 мг / дл - шумо қобилияти кор карданро аз даст медиҳед ё худ аз худ меравед.Барои муайян кардани сатҳи глюкозаи хун, ки барои шумо вазнин ҳисобида мешавад, бо эндокринолог муроҷиат кунед.Ба нишонаҳои гипогликемияи шадид метавонад душвории суханронӣ, диди хира, ҳаракатҳои ларзон ё ҷаззоб, хоболудӣ, парешонхотирӣ ва ҳатто кашишҳо бошад, гуфта мешавад дар клиникаи Мейо. Гипогликемияи шадид метавонад дар одамони гирифтори диабети навъи 1 ё навъи 2 инкишоф ёбад . Бо вуҷуди ин, он дар одамон бештар маъмул аст ки инсулин мегиранд ё доруҳои диабети қанд ба монанди сулфонилмочевинаҳо.

Ассотсиатсияи диабети амрикоӣ ба эпизоди ками қанди хун ишора мекунад, ки аз дигарон кӯмак талаб мекунад ҳодисаи шадид . Сӯзандоруи глюкагон метавонад ба зудӣ баланд шудани сатҳи шакари хун мусоидат кунад. Ин аз он сабаб аст, ки глюкагон як нусхаи синтетикии гормонест, ки дар ғадуди зери меъда истеҳсол мешавад, ки ҷигарро барои озод кардани глюкозаи захирашуда бармеангезад, то сатҳи қанди хунатонро баргардонад.



Глюкаген Гипокит, як бастаи тазриқи фавқулодда, пас аз 10 дақиқа пас аз сӯзандору ба баланд шудани сатҳи шакари хун шурӯъ мекунад. Таъсири паҳншудаи тазриқи глюкагон ин дилбеҳузурӣ, қайкунӣ ва афзоиши суръати дил, инчунин каме сурх ё дабдабанок дар ҷои тазриқӣ мебошанд.

Манфиатҳои опсияи умумии глюкагон

Тасдиқи генерики глюкагон метавонад сарфаи назаррас барои одамони гирифтори диабетро дошта бошад, ки бояд маҷмӯаро дар даст нигоҳ доранд.

Айни замон шумо метавонед номи брендро харед Глюкаген гипокит , аммо вобаста аз суғуртаи шумо, он метавонад якчанд сад долларро ташкил диҳад. Medicare баъзан хароҷотро мепӯшонад ва купонҳо баъзан барои паст кардани нарх дастрасанд.



Аммо шумо метавонед нусхаи нави умумиро ба зудӣ дастрас кунед. Пас аз хабари тасдиқи FDA, Амфастар эълом дошт, ки ният дорад дар давоми ду моҳ Глюкагонашро барои маҷмӯаи фавқулоддаи тазриқӣ ба фурӯш барорад.

Чо гуфт, тасдиқи ӯҳдадориҳои FDA дар самти пешрафти дастрасии беморон ба маҳсулоти дорувории арзон ва баландсифати умумӣ, ки ба монанди ҳамтоёни брендиашон бехатар ва муассир мебошанд, инъикос ёфтааст.