FDA Эрвебо, аввалин ваксинаи Эболаро тасдиқ мекунад

Ахбор

Дар тасдиқи таърихӣ, Маъмурияти хӯрокворӣ ва дорувории ИМА (FDA) сертификати Эрвебо, аввалин ваксина дар ҷаҳон Эболаро барои пешгирӣ ва муҳофизат аз бемории вируси Эбола (EVD) эълон кард.

Эбола чист?

Эбола вируси хеле сирояткунанда мебошад. Он тавассути тамоси мустақим бо хун, моеъҳои бадан ва бофтаҳои ҳайвонот ё одамони сироятёфта паҳн мешавад ва ҳатто тавассути тамос бо сатҳҳо ва маводҳо (масалан, рахти хоб ё либос), ки бо моеъ олуда ҳастанд, сироят мекунад. Вирус давраи инкубатсионӣ дорад, ки аз ду то 21 рӯзро дар бар мегирад (одатан ҳашт то 10 рӯз). Сипас, пайдоиши нишонаҳо метавонанд ногаҳон бошанд ва ба табларза, хастагӣ, дарди мушакҳо, дарди сар ва дарди гулӯ дохил шаванд. Пас аз ин нишонаҳо қайкунӣ, дарунравӣ, бемулоҳиза, халалдор шудани кори гурда ва ҷигар ва дар баъзе ҳолатҳо - хунравии дохилӣ ва берунӣ ба амал меоянд.

Бемории вируси Эбола пас аз пурфурӯштарин китоби бадеии Ричард Престон, ба таваҷҷӯҳи ҷомеаи Амрико оварда шуд, Минтақаи гарм , соли 1994 ба табъ расидааст - ҳуҷҷатгузорӣ оид ба пайдоиш ва ҳодисаҳои бемории вируси Эбола дар Африқои Ҷанубии Сахарӣ. Аммо EVD хуруҷҳои тасдиқшуда аз соли 1970 ба ин тараф одамонро азият медиҳад. Мувофиқи маълумоти FDA, хуруҷ дар Гвинея, Либерия ва Сьерра-Леоне (ки аз соли 2014 то 2016 идома дошт) ба зиёда аз 28,000 ҳолатҳои EVD ва марги беш аз 11,000 оварда расонид. Дар айни замон, Ҷумҳурии Демократии Конго (DRC) дуввумин хуруҷи калонтарини EVD дар ҷаҳон аст.

Оё барои Эбола ваксина ҳаст?

Питер Маркс, доктори илмҳои тиб, директори Маркази арзёбӣ ва тадқиқоти биологии FDA мегӯяд, бемории вируси эбола бемории нодир, вале шадид ва аксар вақт марговар аст, ки марзро намедонад. нашри ахбор . Эмкунӣ барои пешгирӣ аз хуруҷ ва пешгирии паҳншавии вируси Эбола дар ҳолати сар задани беморӣ муҳим аст.

Ва дар он ҷо Эрвебо ворид мешавад. Ваксинаи Эбола, ки онро ширкати дорусозии Merck & Co., Inc истеҳсол мекунад - ҳамчун тазриқи якдафъаина идора карда мешавад. Ин ваксинаи зинда ва сустшуда аст, ки дар таркиби он сафедаи эболавируси Заир мавҷуд аст.

Таҳияи ваксинаи Эбола

Кор оид ба ваксина барои эбола дар соли 2004 оғоз ёфт, аммо танҳо то замони сар задани хуруҷи он дар солҳои 2010-ум, раванди арзёбӣ ва тасдиқи Эрвебо хеле афзалиятнок буд.

Дар 2018, Созмони Умумиҷаҳонии Тандурустӣ (ТУТ) пас аз он ки FDA нишони табобати рахнашавии ваксина дод, Эрвеборо ҳамчун табобат оғоз кард. Ин ба таҳия ва арзёбии илмии доруҳо мусоидат кард ва имкон дод, ки ваксина дар доираи барномаи васеътари дастрасӣ истифода шавад, то коҳиши хуруҷи эпидемиологии DRC кӯмак расонад.

Дар тадқиқоте, ки дар давраи эпидемияи 2014-2016 дар Гвинея гузаронида шуд, Эрвебо муайян карда шуд, ки 100% дар пешгирии ҳолатҳои Эбола бо пайдоиши аломатҳо аз 10 рӯз пас аз ваксина самаранок аст. Бехатарии Ervebo дар 15,000 беморон дар Африқо, Аврупо ва Амрикои Шимолӣ омӯхта шуд. Таъсири манфии маъмултарин аксуламалҳои сайти тазриқӣ, дарди сар, табларза, дарди мушакҳо ва хастагӣ буданд.

Аммо қайд кунед, ки Эрвебо танҳо бар зидди штамми эболаи Заир муассир аст - мувофиқи гуфтаи Мерк.

Ва акнун, ваксина барои пешгирии бемории вируси эбола (EVD), ки аз ҷониби эболавируси Заир дар шахсони 18-сола ва калонтар ба вуҷуд омадааст, тасдиқ карда шудааст. Қабл аз ин тасдиқ, ваксинаи вируси Эбола метавонад танҳо дар ҳолатҳои фавқулодда истифода шавад, ба мисли хуруҷи кунунӣ, гуфт доктор Ҷон Дай, сарвари иммунологияи вирусии Пажӯҳишгоҳи тиббии бемориҳои сироятии артиши ИМА.

Бо тасдиқи он, Ervebo метавонад ҳамчун як чораи пешгирикунандаи самарабахш истифода шавад, то ба ҷои тавоноии посух додан дар вақти тавлиди бемориҳо, ки ҳамеша рух медиҳанд, кӯмак кунад.

Тасдиқи имрӯза як қадами муҳим дар талошҳои идомаи мо барои мубориза бо Эбола дар ҳамоҳангии зич бо шарикони худ дар саросари Вазорати тандурустӣ ва хадамоти иҷтимоии ИМА, инчунин шарикони байналмилалии мо, ба монанди Созмони Умумиҷаҳонии Тандурустӣ, Анна Абрам, муовини комиссари FDA оид ба Сиёсат, қонунгузорӣ ва корҳои байналмилалӣ, мегӯяд дар як баромади хабарӣ. Ин талошҳо, аз ҷумла тасдиқи таърихии имрӯза, садоқати бепоёни FDA-ро барои истифодаи таҷрибаи мо барои мусоидат намудан ба таҳия ва дастрасии маҳсулоти тиббии бехатар ва самарабахш барои ҳалли эҳтиёҷоти таъҷилии саломатии аҳолӣ ва мубориза бо бемориҳои сироятӣ инъикос мекунанд.

Ваксинаи Эбола кай дастрас мешавад?

Тибқи гузориши матбуотии Merck, миқдори ваксинаи вируси Эбола эҳтимолан то тирамоҳи соли 2020 омода хоҳад шуд. Ширкати дорусозӣ бо Созмони Умумиҷаҳонии Тандурустӣ, ЮНИСЕФ, ҳукумати ИМА ва Gavi (Alliance Vaccine) ҳамкорӣ карда, усулҳои паҳншударо муайян мекунанд. барои ваксина.