Асосӣ >> Маълумот Дар Бораи Маводи Мухаддир, Ахбор >> FDA аввалин Eliquis-ро тасдиқ мекунад: apixaban

FDA аввалин Eliquis-ро тасдиқ мекунад: apixaban

FDA аввалин Eliquis-ро тасдиқ мекунад: apixabanХабарҳо

Бемороне, ки хавфи баланди сактаи мағзи сар, эмболияи шуш (PE) ва тромбозии амиқи раг (DVT) доранд, ба зудӣ имконоти нави умумӣ барои лоғаршавӣ доранд. 23 декабр маъмурияти хӯрокворӣ ва доруҳои ИМА (FDA) тасдиқ шудааст ду барнома барои нахустин генерикҳои Eliquis ҳабҳо (apixaban).

Eliquis чист?

Элиқис тунуккунандаи хун аст, мегӯяд Нони Уддох , Pharm.D., Дорусози клиникӣ бо UnitedHealth Group, дар Силвер Спринг, Мэриленд. Он бо роҳи бастани сафедаи лахташаванда бо номи Factor Xa кор мекунад. Омили Ха яке аз чанд омили лахташавии хуни мо мебошад.



Нашъамандии бренд буд дар ибтидо аз ҷониби FDA дар 2012 тасдиқ шудааст ки аз ҷониби Бристол-Майерс Скибб истеҳсол ва аз ҷониби Pfizer ба фурӯш бароварда мешавад. Дар он замон, доруҳо аз ҷониби кардиологҳо интизор буданд, ки аз потенсиали он барои кӯмак ба беморони дорои хатари лахташавии хун ба ҳаяҷон омада буданд. Eliquis сеюмин антикоагулянти шифоҳӣ (тунуккунандаи хун) буд, ки тасдиқи FDA гирифт. Аммо, ин аввалин тасдиқи агентӣ аз як генерали Eliquis аст.



Антикоагулянтҳои мустақими шифоҳӣ, ба монанди Eliquis, асосан доруеро иваз карданд Кумадин (варфарин) , табобати калонсол, ки мониторинги бодиққаттарро талаб мекунад ва бисёр ҳамкории эҳтимолии ҷиддии доруворӣ дорад. Бемороне, ки Eliquis мегиранд, ба санҷиши такрори хун ниёз надоранд ва табобат барои бисёр одамон дастрастар мешавад.Xarelto боз як алтернативаи нав ва машҳуртарини Eliquis аст.

ВОБАСТА: Eliquis vs. Харелто



Эливис кадом шароити лахташавии хунро муолиҷа мекунад?

Тибқи FDA , табибон метавонанд Eliquis -ро бо сабабҳои зерин муқаррар кунанд:

  • Барои кам кардани хатари сактаи мағзи сар ва эмболияи системавӣ дар беморони гирифтори фибрилятсияи ғайримуқаррарӣ.
  • Барои пешгирии тромбозии амиқи рагҳо (DVT) дар пойҳо, ки метавонад ба бемориҳои шуш дар PEB оварда расонад, дар беморон, ки ҷарроҳии хуч ё зону иваз кардаанд.
  • Барои табобати DVT ва PE ва коҳиш додани хавфи такроршавандаи DVT ва PE пас аз терапияи ибтидоӣ.

Ҳамаи ин ҳолатҳо хатарноканд, ҳатто барои ҳаёт таҳдид мекунанд ва ҳамаи онҳо лахтаҳои хунро дар бар мегиранд.

Доктор Уддоҳ мегӯяд, сакта вақте рух медиҳад, ки лахтаи хун дар мағзи сар лабрези гардиши оксиген ба ҳуҷайраҳои майна мешавад. Эмболияҳои системавӣ аз пайдоиши лахтаҳои хун дар рагҳои амиқи пой (бо номи ДВТ) ё дар шуш (бо номи PE) ба вуҷуд меоянд.



DVT боиси дард ва варами пой дар назди лахтаи хун мегардад. Дар сурати табобат накардан, лахтаи хун метавонад ба шуш ҳаракат кунад, ки PE пайдо шавад. Ин як ҳолати хеле вазнин аст, ки нишонаҳо ба монанди дарди қафаси синаро дар бар мегирад, ки ҳангоми нафаскашии шадид ё сулфа, чарх задани сар, беҳушӣ, сулфаи хун, нафаси начандон вазнин, тапиши тез ё номураттаби дил ва тангии нафас шиддат мегирад.

Фибриллятсияи атриалӣ ва ҷарроҳии ҷойгузини муштарак хавфи сакта, DVT ва PE-ро зиёд мекунад. Eliquis ва Eliquis generic, метавонанд ин хатарро коҳиш диҳанд.

Алоқаманд : Оё барои AFib шумо бояд доруҳои хуншикан гиред?



Eliquis-ро чӣ гуна бояд гирифт?

Мувофиқи истеҳсолкунанда , Eliquis ҳамчун таблеткаи 2.5 ё 5 мг тавассути даҳон дар як рӯз ду маротиба гирифта мешавад.

Арзиши Eliquis чанд аст?

Беморон метавонанд бастаҳои ибтидоиро бо захираи якмоҳаи Eliquis бо нархи тақрибан 531 доллар, вобаста аз он, ки аз кадом дорухона истифода мебаранд, харидорӣ кунанд. Аммо, суғурта одатан қисми зиёди ин нархро фаро мегирад. Беморони суғуртаи тиҷорӣ одатан дар як моҳ тақрибан 43 доллар пардохт мекунанд. Нақшаҳои Medicare Қисми D ва Medicare Advantage инчунин Eliquis-ро фаро гирифта, нархро барои баъзе муштариён танҳо ба 19 доллар мефуроранд.



Eliquis-и умумӣ кай барои харид дастрас мешавад?

Тасдиқи умумии FDA барои Eliquis (apixaban) ба ду ширкати доруҳо дода шуд: Micro Labs Limited ва Mylan Pharmaceuticals, Inc Аммо, ин ду ширкат ҳанӯз эълом накардаанд, ки фурӯши ИМА кай оғоз хоҳад шуд. Нархгузории умумӣ ҳанӯз дастрас нест.