FDA ҳамаи шаклҳои ранитидинро аз бозори ИМА мекашад

Хабарҳо

Ранитидин, одатан бо номи брендиаш маълум астЗантак, доруест, ки истеҳсоли кислотаи меъдаро коҳиш медиҳад. Он одатан барои табобати зарда ва ГЕРД гирифта мешавад. Дар моҳи сентябри 13, 2019 Маъмурияти озуқаворӣ ва дорувории ИМА (FDA) a изҳорот эълом доштани мавҷудияти нопокии нитрозамин бо номи N-нитрозодиметиламин (NDMA) дар баъзе доруҳои ранитидин, аз ҷумла Zantac, эълом дошт, ки баъзе мағозаҳои дорусозӣ фурӯши ҳама маҳсулоти ранитидинро қатъ мекунанд. Дар моҳи апрели 1, 2020, FDA аз дорусозон хоҳиш кард, ки ҳамаи шаклҳои ранитидинро аз бозори ИМА кашанд.

Чаро ранитидинро ба ёд меоранд?

FDA аз соли гузашта инҷониб NDMA ва дигар наҷосати нитрозаминро дар фишори хун ва доруҳои норасоии дил таҳқиқ мекунад, ки онро Angiotensin II Receptor Blockers (ARBs) меноманд. Дар мавриди ARBs, FDA ба хотиррасонии зиёд тавсия додааст, зеро он сатҳи носозаминҳои ғайри қобили қабулро кашф кардааст.

Т.ӯ изҳороти аввалия ба хулосае омад, ки озмоишҳои пешакӣ тасдиқ карданд, ки ранитидин дорои сатҳи ками NDMA мебошад. Ин боиси он гардид, ки ширкатҳои дорусозии Novartis (ки он ҳам Zantac ва ҳам версияҳои умумии дорувории ранитидинро таҳия мекунад) ва Apotex (ки Wal-Zan месозад) ҳамаи маҳсулоти умумии ранитидини худро, ки дар ИМА фурӯхта шудаанд, ба ёд оранд.

Шабакаҳои асосии дорухонаҳо Зантакро аз рафҳои худ кашиданд. Дар як изҳорот , CVS рӯшан кард, ки ин амал аз фаровонии эҳтиёткорӣ гирифта мешавад ва тасмими кашонидани маҳсулоти ранитидин аз рафҳо мустақиман дар вокуниш ба ҳушдори маҳсулот аз Маъмурияти хӯрокворӣ ва дорусозии ИМА (FDA) изҳор карда шуд, ки ранитидин маҳсулот метавонанд сатҳи пасти NDMA дошта бошанд.

Дар моҳи сентябр, Рамзи Якуб, Сармутахассиси дорусозии SingleCare, фаҳмонд, ки FDA чанде пеш дар баъзе маҳсулоти ранитидин баъзе ифлосҳоро ошкор кард ва дар айни замон ба таври ихтиёрӣ бозхонди худро содир кард. Ин дар айни замон ба ҳамаи маҳсулоти ранитидин таъсир намерасонад. FDA озмоиши маҳсулоти ранитидинро аз истеҳсолоти мухталиф идома медиҳад, то таъсири минбаъдаи эҳтимолиро арзёбӣ кунад.

Дар моҳи апрели соли равон, FDA эълон кард, ки пас аз тафтишоти иловагӣ, ташкилот муайян кард, ки сатҳи NDMA бо мурури замон дар шароити муқаррарии нигоҳдорӣ меафзояд. Ҳангоми нигоҳ доштани ранитидин дар ҳарорати баланд сатҳи NMDA низ афзоиш ёфт. Яъне, истеъмолкунандагон метавонанд ба миқдори зиёди NDMA дучор шаванд. Ин бозёфтҳо FDA-ро водор карданд, ки сахтгиртар бошад дархости бозхонди .

Чӣ бояд кард, агар шумо ранитидин истеъмол кунед

Миллионҳо амрикоиҳо барои бартараф кардани мушкилоти гуногуни ҳозима аз ранитидин - қобилияти доруворӣ ва дорухона истифода мебаранд. Ин доруи васеъ истифодашавандаи H2 blocker мебошад, ки амали гистаминро манъ мекунад ва истеҳсоли кислотаҳоро дар меъда кам мекунад. Дар асл, он маъмул аст, ки одамон онро ду маротиба дар як рӯз ё бештар аз он мегиранд. Онҳое, ки ба синдроми Золлингер-Эллисон ташхис шудаанд, одатан дар як рӯз 3 маротиба ранитидин истеъмол мекунанд.

FDA тавсия медиҳад, ки бо духтур муроҷиат кунед, агар шумо пеш аз қатъ кардани доруворӣ ранитидин доруворӣ диҳед. Ҳар касе, ки қувваи аз дорухона истеъмол мекунад, бояд истифодаи онро бас кунад, алтернативаҳоро бо ёрии як дорусоз тафтиш кунад ва доруҳоро барои баргардонидан баргардонад. Шумо инчунин метавонед ҳама гуна аксуламалҳои номатлуб ё мушкилоти сифатро ба FDA гузориш диҳед MedWatch Барномаи гузоришдиҳии рӯйдодҳои номатлуб.

Алтернативаҳо кадоманд?

Гарчанде ки ранитидин ба ёд оварда мешавад, касе ки ба ан ниёз дорад доруҳои камкунандаи кислота ҳоло ҳам метавонад сабукӣ ёбад. Дигар блокаторҳои H2, ба монанди Пепсид ва Тагамет , ҳанӯз ҳам барои пешгирӣ кардани зардаҷӯшӣ ва ғадуди ҳозима дастрасанд ва бозхонда нашудаанд.

Антацидҳо ба монанди Ролейдс , Тумс , ва Миланта метавонад вариантҳои хуби дарди дил ва рафъи меъда бошад. Ғайр аз ин, inhibitor pump pump (PPIs) ба монанди Нексиум , Прилосек , ва Prevacid инчунин метавонад бе ташвиш дар бораи NDMA сабукӣ диҳад. Аммо, PPIs қавитаранд ва баъзе огоҳӣ доранд, ки бояд бо духтуратон муҳокима карда шаванд.

Аввал бо духтур муроҷиат кунед

Ҳангоми иваз кардани доруҳо, бо як мутахассис муроҷиат кунед ва дар бораи он чизе, ки мавҷуд аст ва варианти бехатар барои эҳтиёҷоти мушаххаси шумо ҳисобида шавад, фаҳмед. FDA пешниҳод мекунад, ки агар мувофиқат бошад, маҳсулоти дигари OTC -ро барои шароити шумо баррасӣ кунанд. Азбаски аксари доруҳои камкунандаи кислота танҳо барои табобати кӯтоҳмуддат истифода мешаванд, табиби шумо низ метавонад дар бораи қатъ кардани дору қарор қабул кунад.

Доктор Якуб маслиҳат медиҳад, ки беморон, ки мехоҳанд ранитидинро қатъ кунанд ва ба дигар намуди табобат гузаранд, бояд инро бо мутахассиси тиб муҳокима кунанд. Дар ҳамин синф ё дигар синфҳо доруҳои дигар мавҷуданд, ки вазъи шуморо табобат мекунанд - аммо беморон бояд пеш аз тағирот бо дорусоз ё духтур муроҷиат кунанд.