FDA аввалин генералии Proventil HFA -ро тасдиқ мекунад

Хабарҳо

Маъмурияти хӯрокворӣ ва доруҳои ИМА (FDA) ба Cipla Limited барои истеҳсоли аввалин нусхаи умумии Proventil HFA ( albuterol sulfate ) нафаскашии миқдори-доза, 90 мкг / нафаскашӣ.

Мерк, истеҳсолкунандаи ProAir, як генерали ваколатдори ProAir -ро моҳи апрели соли 2019 баровардааст, ки тавассути яке аз он таъмин ва тақсим карда мешавад Endo International’s ширкатҳои амалкунанда, Par Pharmaceuticals. Ин версияи нави умумӣ нусхаи якуми формулаи аслӣ мебошад, ки онро Merck истеҳсол накардааст. Яъне, ин ба бозор рақобати навро илова мекунад, ки бояд ба паст шудани нарх мусоидат кунад.

Proventil умумӣ чист?

Ин навъи мушаххаси нафаскашӣ, ки баъзан онро як нафаскашии наҷотдиҳанда меноманд, пешбинӣ шудааст, ки барои пешгирӣ ё табобати бронхоспазм дар одамони 4 сола ва калонтар, ки бемории бозгаштанашудаи обструктивии роҳи нафас доранд, истифода шавад. Он инчунин метавонад барои пешгирии бронхоспазми ба амал омада истифода шавад. Тақрибан 25 миллион нафар аз он ҷумла тибқи Марказҳои назорат ва пешгирии бемориҳо (CDC), дар ИМА қариб 7 миллион кӯдак, нафастангӣ доранд.

ProAir HFA (inbaler albuterol) ва Proventil HFA (inbaler albuterol) яке аз версияҳои маъмултарин истифодашавандаи албутерол сулфати бронходилататорҳои кӯтоҳмуддат дар бозор мебошанд. Дигарон дохил мешаванд Вентолин HFA (inhaler albuterol) ва AccuNeb (ҳалли nebulizer albuterol).

Таъсири манфии Proventil HFA generic кадомҳоянд?

Тибқи FDA, таъсири манфии паҳншуда барои ин намуди доруҳо ринит, дилбеҳузурӣ, қайкунӣ, суръати тези дил, ларзиш, асабоният ва сирояти роҳи нафас мебошанд.

Манфиатҳои Proventil HFA generic

Ин тасдиқ ҳамагӣ чанд ҳафта пас аз он ки FDA як нафаскашии умумии алберутеролро тасдиқ кард, меояд. FDA ба ширкати фармасевтии Perrigo розигӣ дод, то истеҳсоли аввалин генератори ProAir HFA (albuterol sulfate) аэрозоли нафасгирӣ дар охири моҳи феврал .

Умуман, баромади шакли дигари умумии албутерол барои одамоне, ки ба ин намуди доруҳо ниёз доранд, хушхабар аст, мегӯяд аллерголог Ҷ.

Доктор Мидоус мегӯяд, ки ин пешниҳодро афзоиш медиҳад ва хароҷотро каме кам мекунад.

Замони зиёд шудани талабот

Мувофиқи гуфтаи комиссари FDA Стивен М. Ҳан, доктори илм, аллакай талабот ба ин намуди маҳсулот афзоиш ёфтааст.

FDA талабот ба маҳсулоти альбутеролро ҳангоми пандемияи нави коронавирус эътироф мекунад, гуфт доктор Ҳан изҳорот эълони тасдиқро 8 апрел эълон кардем. Мо ҳамеша саъй дорем, ки дастрасӣ ба маҳсулоти тиббиро барои ҳалли ниёзҳои муҳими ҷомеаи Амрико мусоидат намоем.

Якчанд ҳафта қабл, ACAAI изҳороте пахш кард, ки норасоии inhalers albuterol дар қисматҳои муайяни кишварро, ки қисман аз сабаби истифодаи беморон дар беморхонаҳо дар беморхонаҳо Сироятҳои COVID-19 . Баъзе беморхонаҳо истифодаи небулизаторҳоро аз сабаби хавотирии он, ки онҳо вирусро тавассути ҳаво паҳн мекунанд, маҳдуд мекарданд.

Аммо ACAAI ба мардум хотиррасон кард, ки ба вохима наафтанд ва дар бораи захира кардани он хавотир нашаванд, зеро як канистр аз албутерол бояд моҳҳо давом кунад. Ба гуфтаи доктор Мидоус, як нафаскашии наҷотбахш бояд аз шаш то 18 моҳро дар бар гирад. Агар шумо нафаскашии наҷоти худро зудтар истифода баред, шумо набояд бошед назорати нафастангӣ хуб аст. Дар ин ҳолат, ба шумо лозим меояд, ки бо провайдери тиббии худ дар бораи танзим ё тағир додани доруҳои пешгирии гирифтанатон сӯҳбат кунед.

Бо вуҷуди ин, баъзе одамон метавонанд то ҳол аз нарасидани инҳилолҳои наҷотбахши албутерол хавотир шаванд, аз ин рӯ хабари ба бозор ворид шудани маҳсулоти дигари албутерол метавонад онҳоро ором кунад, мегӯяд доктор Мидоус.

Мо бояд фаровонӣ дошта бошем - хавотир нашав, мегӯяд ӯ.

Proventil generic кай дастрас хоҳад шуд?

Дар айни замон, дақиқ маълум нест, ки генерали нав кай ба бозори ИМА мебарояд. Изҳороте, ки Cipra рӯзи 9 апрел нашр кард гуфт: Мо интиқолро ба тариқи марҳила ба нақша гирифтаем. Мо инчунин кафолат медиҳем, ки дар ин вақти зарурӣ маҳсулоти худро садақа кунем.